公司主要进行大气压冷等离子体设备研发及医学应用,是国内第一家专注等离子体健康的产品研发销售公司。
我司目前研发的产品包括等离子体射流枪和等离子体活化水,在空气消杀净化、皮肤病治疗、伤口消毒愈合,晚期癌痛止痛等方面有良好应用。曾获得科技部主办“全国颠覆性技术创新大赛”优秀奖。我们专注于等离子体医学相关产品研发及生产。
现根据公司需要,急需一名研发工程师,具体要求如下:
职责描述:
1、掌握国家医疗器械方面政策、行业技术发展动态及产品更新换代情况,
2、负责有源医疗器械产品的设计开发、评审、验证、生产;
3、按照质量管理体系要求编制有源医疗器械所需的设计开发资料、记录等质量体系文件;
4、负责风险管理活动的策划、组织实施风险分析、识别、评价等,各阶段风险管理报告的输出;
5、负责有源产品技术文件的输出,包括产品技术要求、结构设计、设计图纸、电路原理图、PCB设计、电路调试、性能测试验证、工艺验证、原材料及技术标准的制定。
6、负责研发项目进度跟进及管理,包括产品研发历史文档的建立。
7、负责对现有产品进行改良及技术更新,不断提升产品性能:
8、负责解决现有产品生产及销售过程中出现的各种技术问题:
9、负责跟踪产品试验、临床试验的进展,并根据试验情况解决及优化产品性能;
任职要求:
1、本科以上学历,自动化、电子工程、计算机、机械电子等相关专业;
2、熟悉医疗器械设计开发相关的法规和质量体系要求。
3、具有3年以上二类或三类有源医疗器械研发经验,
4、熟悉医疗器械法规和标准体系,医疗器械产品开发流程和有源医疗器械产品相关的GB9706、 EMC相关标准:
5、熟悉医疗器械电气安全性,电磁兼容性的设计要求,熟悉产品可靠性设计;参与过产品的环境、安规及电磁兼容试验等,具有相关设计经验者优先考虑;
6、熟悉医疗器械设计开发流程、注册对研发的要求,具备有源医疗器械设计开发资料、注册资料编制经验
7、熟练掌握电路设计软件,具备扎实的数字电路和模拟电路理论基础:
8、熟练使用电子类检测与监控仪器与工具;
条件优秀者可适当放宽条件。薪资根据能力动态调整(10k-15k)
有意向者可联系:17789186767(人力资源-王)
